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          喜报 | 依科赛生物获一类医疗器械生产备案证

          发布日期:2020-08-27 信息来源: 吉泰依科赛

          近期,依科赛生物荣获江苏省第一类医疗器械生产备案证

          备案号:苏苏食药监械生产备20205005

          近年来,随着国家对生物安全的高度重视,把生物安全纳入国家安全体系,全面加强和完善公共卫生领域相关法律法规建设和监管。此次获得第一类医疗器械生产备案凭证,标志着公司在优化产品结构、完善产品生产质量管理取得重要突破,为公司进一步提升研发生产能力打下了坚实基础。

          依科赛生物自主研发生产的牛血清、SFMELISANGS系列产品等获得多个知识产权认证和专利,并于2015年在太仓建立全新的产品研制中心,构筑细胞、分子、免疫和蛋白四大研发平台,提供生物制药、细胞治疗、基础科学、NGS二代测序四大行业解决方案,助力生物试剂国产化!

          【关于依科赛生物】

          依科赛生物源自1998年创立的中国生命科学行业知名品牌吉泰生物”(Genetimes),是中国最大的生物试剂和消耗品供应商之一,是中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一,也是中国首家国际血清行业协会(ISIA)会员单位,国家高新技术企业,江苏省细胞治疗培养基与基因检测试剂工程技术研究中心,中国血清生产质量达标企业,2017苏州市最具潜在投资价值的企业等,企业近年高速发展。公司专注于为生物制药、细胞治疗和精准医疗等领域的客户提供世界级原材料和技术服务。

          公司目前主要有二大产品线:以胎牛血清、无血清培养基等为代表的工业和治疗用细胞培养试剂原料;以DNA和蛋白残留检测试剂盒、老年痴呆症检测试剂盒、NGS建库等为代表的细胞功能鉴定系列产品。公司愿景是成为生命科学领域拥有自主知识产权的世界级基业长青的伟大企业,使命是加快生命科学技术应用,不断提高人类健康水平。


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